[摘要] 豪洛捷AptimaTM HPV宫颈癌新一代HPV检测技术在中国上市
上海，中国，2015年9月2日，豪洛捷(Hologic®)中国公司(以下简称“豪洛捷”)宣布，美国FDA批准的，基于人乳头瘤病毒(HPV)的两个致癌基因E6、E7mRNA的，新一代宫颈癌相关HPV检测试剂AptimaHPV在中国上市。针对宫颈癌14种高危型HPV的检测试剂AptimaHPVAssay，针对高致癌风险的三种HPV亚型16，18，45的分型试剂AptimaHPV1618/45以及所运行的全自动一体化分子诊断平台Panther都获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，严重威胁女性的健康。据中国肿瘤登记中心2013年报发布，我国每年新发宫颈癌约15万，占女性癌症发病率的第七位和妇科肿瘤的第二位。高危型人乳头瘤病毒(HPV)已被确认为导致宫颈癌的诱因，但90%以上的HPV感染是一过性的，在2年内会被免疫系统清除。目前，国内检测HPV病毒的方法，主要是检测HPV的DNA，DNA阳性只能说明病毒的“存在”。HPV病毒的E6，E7基因是导致人类宫颈癌的两个致癌基因，当HPV病毒发生持续性感染后，特别是HPV的DNA和人类宫颈上皮细胞的DNA发生整合后，E6，E7基因会大量表达一种称为mRNA的物质，从而大量产生致癌蛋白，使人类细胞逐渐发生癌变。相比DNA，E6/E7mRNA与宫颈癌的临床相关性更为密切，能显著减少对不必要的一过性HPV病毒感染的检出。
豪洛捷公司亚太区副总裁DoiqueCharles先生表示：“AptimaHPV是宫颈癌筛查领域一个新的里程碑，是目前美国FDA并且是批准的基于E6/E7mRNA的新一代HPV检测产品，在美国和欧洲已经得到了广泛的应用，我们非常高兴看到她在中国成功上市“。
豪洛捷中国区市场销售执行总监黄清波先生表示：”宫颈癌筛查有两大技术：细胞学检查和HPV检测。豪洛捷公司是全球宫颈癌筛查领域的，拥有享誉全球的新柏氏®液基细胞学检测产品(Thinprep®CytologyTest，TCT®)，该产品已被中国广大的妇产科和病理科大夫所熟知和接受。我们也非常希望，AptimaHPV，作为新一代的HPV检测技术，能为中国女性的宫颈癌筛查贡献我们的力量。“
中华医学会妇产科分会副主任委员，中国医师协会妇产科医师分会副会长，上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、妇产科主任狄文教授表示：“宫颈癌筛查的策略是实现益处化和危害小化，我们既要追求它的“益”，发现那些有可能发展为癌症的宫颈癌前病变，同时也要减少它的“害”，避免对一过性HPV病毒感染导致的良性病变的检测和过度治疗。相比传统的HPVDNA检测，检测HPV病毒E6/E7mRNA，与宫颈癌的关系更为密切，能有效减少对一过性HPV病毒的检出，从而减少受检妇女不必要的阴道境转诊和不必要的心里压力。“
欧洲生殖器感染和肿瘤研究组织(Eurogin)主席Dr.JosephMonsonego表示：“HPVDNA检测敏感性高，但特异性低;细胞学检测特异性高，而敏感性低。从FASE研究数据来看，AptimaHPV即保留了HPVDNA的敏感性，又具有接近细胞学检测的特异性。实现了敏感性和特异性的良好平衡。”
关于豪洛捷
豪洛捷是全球的体外诊断、影像系统和妇科手术产品的开发、生产和供应者。公司核心业务专注于体外诊断，乳房健康，妇科手术和骨骼健康业务。豪洛捷拥有一系列专利技术以及可靠的研发项目，豪洛捷致力于“信心源于科技”的理念。
前瞻性声明
本新闻稿可能含有前瞻性的信息，包含不确定因素和风险，包括声明中所提及的宫颈癌筛查方法。无法确保对于单个病人，这些方法能实现所描述的价值，或者在特殊情况下复制类似的价值。使用这些方法的实际效果由基于特殊环境和病人的具体情况而确定。对于任何类似声明之后公开发布的更新和修改所反映的预期、事件、情况和环境的改变，豪洛捷不承担任何责任和承诺。
Hologic和TheScienceofSure在美国和/或其他国家是豪洛捷的商标或者注册商标。
免责声明：凡注明“来源：房天下”的所有文字图片等资料，版权均属房天下所有，转载请注明出处；文章内容仅供参考，不构成投资建议；文中所涉面积，如无特殊说明，均为建筑面积；文中出现的图片仅供参考，以售楼处实际情况为准。
